Publicado: 19 de octubre de 2011
Por R. Douglas Fields
El nuevo enfoque, actualmente en estudio por la FDA para ensayos clínicos de fase I, evita los problemas de rechazo inmunológico y la controversia en torno al uso de células madre embrionarias
ROCKVILLE, Maryland-Un nuevo experimento destinado a alcanzar el sueño del actor Christopher Reeve de encontrar un tratamiento eficaz para la parálisis espinal se anunció esta semana en una reunión internacional de científicos y las personas con lesión medular, patrocinado por la United 2 Fight Paralysis Foundation. El enfoque, que ya ha demostrado ser prometedor en los animales y evita la necesidad de que los pacientes tomen medicamentos inmunosupresores, aún no ha sido demostrado su eficacia en seres humanos. Sin embargo, los pacientes están contentos de ver este avance, ya que se han visto frustrados esperando los primeros ensayos humanos del nuevo enfoque.
W. Dalton Dietrich, director científico de Miami Project to Cure Paralysis en University of Miami Miller School of Medicine, anunció aquí que su equipo de investigación ha presentado una solicitud a Food and Drug Administration de los EE.UU. (FDA) permiso para comenzar los nuevos experimentos "fase I" en humanos para tratar la parálisis mediante la técnica de trasplante de células nuevas. (Los ensayos Fase I no tienen nada que ver con la eficacia. Son sólo para probar la seguridad y por lo general se usa una dosis no terapéutica al inicio de los estudios de seguridad). Con la nueva técnica, en lugar de utilizar células derivadas de células madre embrionarias, las propias células maduras del paciente son cultivadas a partir de un nervio en la pierna, se cultivan en grandes cantidades en el laboratorio y luego son trasplantadas en la médula espinal lesionada para reparar los daños. Este enfoque evita los problemas de rechazo inmunológico y la controversia que pueda surgir del uso de células derivadas de células madre embrionarias para el tratamiento de lesiones y enfermedades neurológicas. Por lo general, los pacientes que recibieron un trasplante de órgano o tejido de un donante deben recibir medicamentos inmunosupresores para evitar que su sistema inmunológico ataque el tejido extraño.
Las células que se utilizan para el trasplante son las células de Schwann, un tipo de células no neuronales (células gliales) que protegen y aíslan las fibras nerviosas que atraviesan las extremidades del cuerpo y el tronco. Las células de Schwann también apoyan la reparación de neuronas dañadas, ellas proporcionan proteínas vitales que protegen las células nerviosas después de una lesión, nuevos brotes coaxiales nerviosos (axones) para crecer y reconectarse con las estructuras adecuadas, y el recubrimiento de aislamiento eléctrico, la mielina, alrededor de las fibras, que son esenciales para que los axones puedan conducir impulsos eléctricos. A diferencia de los daños a la médula espinal, el nervio lesionado en el cuerpo puede repararse a sí mismo.
Las células de Schwann no están presentes en el cerebro y la médula espinal. En cambio, hay una célula diferente llamada oligodendrocitos una forma de aislamiento de mielina. Esta observación de un siglo de edad, fue una clave importante en la respuesta a la pregunta de por qué un nervio dañado en el sistema nervioso periférico del cuerpo se cura con el tiempo, pero un axón dañado en el cerebro o en la médula espinal (sistema nervioso central o SNC) no lo hace. La investigación de trasplante de células de Schwann en el cerebro y la médula espinal dañada en experimentación con animales en la década de 1980 mostro que las neuronas del sistema nervioso central podrían crecer y reparar las conexiones dañadas si las células de Schwann eran trasplantadas para apoyarlas y guiarlas. Este hallazgo ha sido replicado en numerosos estudios en una amplia gama de animales. El ambiente celular en el sistema nervioso central es la razón por la cual las lesiones en médula espinal ocasiona parálisis permanente, no una debilidad de las propias neuronas en la recuperación de los daños.
"Esta es una gran noticia, muy emocionante", dice Martin Codyre, de Greystones, Irlanda, "pero me siento frustrado porque esto [experimentos en seres humanos] debería haber ocurrido hace 15 años". Codyre, quien sufrió una fractura en el cuello en una caída tres años atrás, se ha educado a sí mismo en la neurociencia de la lesión de la médula espinal y se convirtió en un defensor de la investigación para encontrar una cura. "Las personas en sillas de ruedas vamos por todo el mundo para hacer estas cosas [trasplantes] realizadas en lugares como China, sin saber lo que estamos recibiendo, es arriesgado", dice, criticando la lentitud de llevar la investigación con experimentación con animales a los experimentos en seres humanos. "La gente está desesperada. Se están muriendo en sus sillas."No hay terapias de trasplante de células aprobado para el tratamiento de pacientes con lesiones de la médula espinal, pero ensayos de fase I fueron recientemente aprobados por la FDA para permitir que una empresa de biotecnología, Geron Corp., comience a probar la seguridad del trasplante de células derivadas de células madre embrionarias (células progenitoras de oligodendrocitos) en pacientes con lesión medular en octubre pasado. El trasplante de un tipo diferente de células en la médula espinal que se deriva de las células madre embrionarias está siendo probada su seguridad por Neuralstem, Inc. en el tratamiento de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Las preocupaciones de seguridad son mayores con las terapias basadas en células madre, porque a diferencia de una droga, las células extranjeras trasplantadas en el cuerpo del paciente no se pueden quitar y hay cierto temor ante la posibilidad de que puedan formar tumores.
Incluso con la opción de trasplante de células derivadas de células madre embrionarias ahora investigando su seguridad, el horizonte de tratamiento para las personas que están paralizadas ha sido sombrío. Algunos pacientes son reacios a considerar trasplante basado en células madre en el tratamiento de la parálisis a causa de los posibles riesgos. La parálisis impide muchas veces la respiración y la micción de orina normal, haciéndolos más susceptibles a las infecciones respiratorias y urinarias y aumentar así la necesidad de contar con los antibióticos. "Yo estaría preocupado por la supresión inmune", dice Jean-Guy Niquet de Montreal, que ha estado paralizado durante 28 años. "las ITU (infecciones del tracto urinario) puede ser mortales para nosotros." No hay medicamentos inmunosupresores requeridos en los trasplantes de células de Schwann porque las células son del propio cuerpo del paciente.
En este punto, los estudios en humanos son necesarios para responder a la cuestión de la seguridad tanto de las células de Schwann y células derivadas de células madre embrionarias para trasplantes en la médula espinal antes de la realización de los estudios de eficacia. Joseph Gold, director de neurobiología y terapias celulares en Geron y Richard Garr, CEO y director de Neuralstem Inc., cada uno usando diferentes tipos terapias basadas células derivadas de células madre embrionarias para trasplantes en la médula espinal, informaron en la misma reunión que los resultados hasta el momento muestran que la supresión inmunológica puede ser manejado sin ninguna complicación. Los enfoques de ambas compañías son muy eficaces en animales de laboratorio y el uso de células madre embrionarias para curar enfermedades es cada vez más ampliamente aceptada en el plano ético.
Otros investigadores y los pacientes en la reunión expresaron su frustración en que haya tomado tanto tiempo iniciar los estudios con la células de Schwann enfocados al trasplante en seres humanos, porque la técnica está respaldada por años de investigación en experimentos con animales que muestran que es eficaz en la restauración de la función sensitiva y motora.
Fuente: scientificamerican.com
A través de www.spinalcordinjuryzone.com
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Por R. Douglas Fields
El nuevo enfoque, actualmente en estudio por la FDA para ensayos clínicos de fase I, evita los problemas de rechazo inmunológico y la controversia en torno al uso de células madre embrionarias
ROCKVILLE, Maryland-Un nuevo experimento destinado a alcanzar el sueño del actor Christopher Reeve de encontrar un tratamiento eficaz para la parálisis espinal se anunció esta semana en una reunión internacional de científicos y las personas con lesión medular, patrocinado por la United 2 Fight Paralysis Foundation. El enfoque, que ya ha demostrado ser prometedor en los animales y evita la necesidad de que los pacientes tomen medicamentos inmunosupresores, aún no ha sido demostrado su eficacia en seres humanos. Sin embargo, los pacientes están contentos de ver este avance, ya que se han visto frustrados esperando los primeros ensayos humanos del nuevo enfoque.
W. Dalton Dietrich, director científico de Miami Project to Cure Paralysis en University of Miami Miller School of Medicine, anunció aquí que su equipo de investigación ha presentado una solicitud a Food and Drug Administration de los EE.UU. (FDA) permiso para comenzar los nuevos experimentos "fase I" en humanos para tratar la parálisis mediante la técnica de trasplante de células nuevas. (Los ensayos Fase I no tienen nada que ver con la eficacia. Son sólo para probar la seguridad y por lo general se usa una dosis no terapéutica al inicio de los estudios de seguridad). Con la nueva técnica, en lugar de utilizar células derivadas de células madre embrionarias, las propias células maduras del paciente son cultivadas a partir de un nervio en la pierna, se cultivan en grandes cantidades en el laboratorio y luego son trasplantadas en la médula espinal lesionada para reparar los daños. Este enfoque evita los problemas de rechazo inmunológico y la controversia que pueda surgir del uso de células derivadas de células madre embrionarias para el tratamiento de lesiones y enfermedades neurológicas. Por lo general, los pacientes que recibieron un trasplante de órgano o tejido de un donante deben recibir medicamentos inmunosupresores para evitar que su sistema inmunológico ataque el tejido extraño.
Las células que se utilizan para el trasplante son las células de Schwann, un tipo de células no neuronales (células gliales) que protegen y aíslan las fibras nerviosas que atraviesan las extremidades del cuerpo y el tronco. Las células de Schwann también apoyan la reparación de neuronas dañadas, ellas proporcionan proteínas vitales que protegen las células nerviosas después de una lesión, nuevos brotes coaxiales nerviosos (axones) para crecer y reconectarse con las estructuras adecuadas, y el recubrimiento de aislamiento eléctrico, la mielina, alrededor de las fibras, que son esenciales para que los axones puedan conducir impulsos eléctricos. A diferencia de los daños a la médula espinal, el nervio lesionado en el cuerpo puede repararse a sí mismo.
Las células de Schwann no están presentes en el cerebro y la médula espinal. En cambio, hay una célula diferente llamada oligodendrocitos una forma de aislamiento de mielina. Esta observación de un siglo de edad, fue una clave importante en la respuesta a la pregunta de por qué un nervio dañado en el sistema nervioso periférico del cuerpo se cura con el tiempo, pero un axón dañado en el cerebro o en la médula espinal (sistema nervioso central o SNC) no lo hace. La investigación de trasplante de células de Schwann en el cerebro y la médula espinal dañada en experimentación con animales en la década de 1980 mostro que las neuronas del sistema nervioso central podrían crecer y reparar las conexiones dañadas si las células de Schwann eran trasplantadas para apoyarlas y guiarlas. Este hallazgo ha sido replicado en numerosos estudios en una amplia gama de animales. El ambiente celular en el sistema nervioso central es la razón por la cual las lesiones en médula espinal ocasiona parálisis permanente, no una debilidad de las propias neuronas en la recuperación de los daños.
"Esta es una gran noticia, muy emocionante", dice Martin Codyre, de Greystones, Irlanda, "pero me siento frustrado porque esto [experimentos en seres humanos] debería haber ocurrido hace 15 años". Codyre, quien sufrió una fractura en el cuello en una caída tres años atrás, se ha educado a sí mismo en la neurociencia de la lesión de la médula espinal y se convirtió en un defensor de la investigación para encontrar una cura. "Las personas en sillas de ruedas vamos por todo el mundo para hacer estas cosas [trasplantes] realizadas en lugares como China, sin saber lo que estamos recibiendo, es arriesgado", dice, criticando la lentitud de llevar la investigación con experimentación con animales a los experimentos en seres humanos. "La gente está desesperada. Se están muriendo en sus sillas."No hay terapias de trasplante de células aprobado para el tratamiento de pacientes con lesiones de la médula espinal, pero ensayos de fase I fueron recientemente aprobados por la FDA para permitir que una empresa de biotecnología, Geron Corp., comience a probar la seguridad del trasplante de células derivadas de células madre embrionarias (células progenitoras de oligodendrocitos) en pacientes con lesión medular en octubre pasado. El trasplante de un tipo diferente de células en la médula espinal que se deriva de las células madre embrionarias está siendo probada su seguridad por Neuralstem, Inc. en el tratamiento de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Las preocupaciones de seguridad son mayores con las terapias basadas en células madre, porque a diferencia de una droga, las células extranjeras trasplantadas en el cuerpo del paciente no se pueden quitar y hay cierto temor ante la posibilidad de que puedan formar tumores.
Incluso con la opción de trasplante de células derivadas de células madre embrionarias ahora investigando su seguridad, el horizonte de tratamiento para las personas que están paralizadas ha sido sombrío. Algunos pacientes son reacios a considerar trasplante basado en células madre en el tratamiento de la parálisis a causa de los posibles riesgos. La parálisis impide muchas veces la respiración y la micción de orina normal, haciéndolos más susceptibles a las infecciones respiratorias y urinarias y aumentar así la necesidad de contar con los antibióticos. "Yo estaría preocupado por la supresión inmune", dice Jean-Guy Niquet de Montreal, que ha estado paralizado durante 28 años. "las ITU (infecciones del tracto urinario) puede ser mortales para nosotros." No hay medicamentos inmunosupresores requeridos en los trasplantes de células de Schwann porque las células son del propio cuerpo del paciente.
En este punto, los estudios en humanos son necesarios para responder a la cuestión de la seguridad tanto de las células de Schwann y células derivadas de células madre embrionarias para trasplantes en la médula espinal antes de la realización de los estudios de eficacia. Joseph Gold, director de neurobiología y terapias celulares en Geron y Richard Garr, CEO y director de Neuralstem Inc., cada uno usando diferentes tipos terapias basadas células derivadas de células madre embrionarias para trasplantes en la médula espinal, informaron en la misma reunión que los resultados hasta el momento muestran que la supresión inmunológica puede ser manejado sin ninguna complicación. Los enfoques de ambas compañías son muy eficaces en animales de laboratorio y el uso de células madre embrionarias para curar enfermedades es cada vez más ampliamente aceptada en el plano ético.
Otros investigadores y los pacientes en la reunión expresaron su frustración en que haya tomado tanto tiempo iniciar los estudios con la células de Schwann enfocados al trasplante en seres humanos, porque la técnica está respaldada por años de investigación en experimentos con animales que muestran que es eficaz en la restauración de la función sensitiva y motora.
Fuente: scientificamerican.com
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